山西药监局：暂停使用茵栀黄注射液

中新网太原十月二十一日电：日前，陕西省延安市志丹县医院因使用山西太行药业股份有限公司生产的茵栀黄注射液(批号为071001)后，有4名新生儿发生不良反应，其中1名出生9天新生儿于10月11日死亡。针对这一事件，山西省药监局连日来已对太行药业批号为071001的茵栀黄注射液进行了全面检测。

山西省药监局消息称，截至目前，没有证据表明，该事件与药品的质量问题有关。但为保障群众用药安全，该局已通知各市局配合太行药业对该批号注射液紧急召回，并要求各销售单位、医疗机构停止、销售使用该批号茵栀黄注射液。

山西省食品药品监督管理局副局长武树和称，10月16日，山西省药品不良反应监测中心在收到国家药品不良反应监测中心向反馈后，立即责成相关负责人进行全面调查。经查实，太行药业共生产该批次药品260130支，除140支留样外，其余药品经检验合格全部出厂，销往河北、山西、吉林、黑龙江、山东、云南、陕西和宁夏自治区等8省区。

截至目前，已经使用的药品有254588支，已召回152支，正在召回途中的有5205支，在流通过程中破损的有45支。除已被使用的药品外，其余全在药监部门的控制之中。

目前，送检省药检所检测的项目中，除菌检(检测需14天)结果没有出来外，其余项目全部合格。而其生产工艺、原料质量、出场检验指标均符合国家相关规定。

经过对该药药品不良反应的全面收集分析，山西省食药监局发现，2007年，太行药业共生产茵栀黄注射液700万支，发现药品不良反应15例，且均属药品说明书中注明的不良反应。而批号为071001的该注射液，除陕西延安市志丹县医院发生的4例外，未收到1例不良反应报告。