压氏达三季度有望在美国上市

中国的制剂无法登陆美国市场的魔咒将被打破。从赛科药业获悉，其治疗高血压药物氨氯地平片(商品名称为“压氏达”)有望于今年第三季度在美国上市销售。这意味着中国西药制剂产品对美国市场出口将实现零的突破。不过，赛科药业也表示：“这一探索性的行为还存在很大风险，其中来自印度的竞争就是一个。”

美国是全球最大的药品销售市场，也是全球药品准入门槛最高的市场。“能进入美国市场成为中国很多药企多年的梦想。”赛科药业董事长陈宏表示。去年8月，北药集团下属企业赛科药业生产的降压药“压氏达”，通过美国FDA的CGMP认证，而在这之前，赛科药业已经准备了4年多，改造厂房耗资巨大。

与欧美产品相比，中国的西药制剂具有明显的成本优势。但中国药企在美国市场上，面对的最大竞争对手是印度企业。印度的劳动力成本要比美国低70%，在印度设立一家得到FDA认可的工厂所需的费用要比美国便宜30%。同时，由于进入美国市场早，所以印度药企比中国占有先机。