我国严管新药审批 09年受理药品注册申请3357件

2009年，我国共受理药品注册申请3357件，与2年前每年审批上万件、甚至2万件的高峰相比，出现了十分明显的变化。这是在1月18日召开的全国食品药品监督管理工作会议上，国家食品药品监管局局长邵明立披露的数据。

邵明立指出，以前申报的新药大多是修修补补，新药不新问题突出。这2年，国家药监局全面实施新修订的药品注册管理办法，提高注册审批门槛，减少低水平重复申报。在2009年申报的3357件注册申请中，新药申请比例已经达到35%，注册申报的数量和结构连续2年保持在相对合理的水平。

据悉，为促进医药产业优化升级和技术进步，国家药监局药品注册司还颁布了《药品注册特殊审批程序实施办法》，为创新品种设置了不同的通道；通过《药品技术转让注册管理规定》，从政策上规范药品技术转让注册行为，鼓励医药企业科技创新和强强联合，推动药品研发从“以仿为主”向“仿创结合”的战略转变。