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抗流感药扎那米韦的可疑不良反应

2010年02月23日 10:47  来源:MHRA网站  667次点击

扎那米韦是抗流感病毒药物,在2009年甲型H1N1流感大流行中被广泛使用。2009年4月1日以来,英国共收到21份扎那米韦的不良反应报告,不良反应表现39例次,其中1例死亡。

扎那米韦是抗流感病毒药物,在2009年甲型H1N1流感大流行中被广泛使用。2009年4月1日以来,英国共收到21份扎那米韦的不良反应报告,不良反应表现39例次,其中1例死亡。报告的可疑不良反应大多数与扎那米韦已知的不良反应相符,如过敏反应和支气管痉挛。其他报告的多数事件(如腹泻、恶心、呕吐、疲劳、头痛和头晕)也可由流感样疾病引起。未发现该产品新的药品安全问题。

死亡病例:

迄今为止,扎那米韦有1例不良反应结果为死亡的病例。这例病例是胎儿子宫内死亡,发生于妊娠第三阶段。关于这例报告我们掌握的信息很有限,所以不能完全判断因果关系。目前没有证据提示妊娠期使用扎那米韦有风险(无论是对母亲还是对婴儿)。

妊娠期的安全性:

扎那米韦有2例流产报告,分别发生于妊娠第一和第二阶段。两例报告中的信息都很有限,不能完全明确因果关系。流产很可能是使用扎那米韦后的偶合事件,与扎那米韦没有因果关系。其他因素如产科病史、基础疾病、使用药品、吸烟、饮酒等都可能增加流产的风险。

目前,没有证据提示在妊娠期使用扎那米韦有什么危险(母亲、胎儿、围产期或产后)。最近欧洲管理部门对现有证据进行综合分析后提出建议:由于妊娠期患甲型H1N1流感可能有严重危险,所以用扎那米韦治疗对于孕妇或哺乳期妇女来说利大于弊。


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