FDA已经批准了对Byetta(艾塞那肽)标签的修改,修改后的信息包含了该药上市后有致肾功能改变的报告。Byetta,是一种肠降血糖素类药物,被批准作为饮食控制和运动疗法的辅助用药,用于成人的II型糖尿病控制血糖。
FDA已经批准了对Byetta(艾塞那肽)标签的修改,修改后的信息包含了该药上市后有致肾功能改变的报告。Byetta,是一种肠降血糖素类药物,被批准作为饮食控制和运动疗法的辅助用药,用于成人的II型糖尿病控制血糖。
从2005年4月到2008年10月,美国FDA收到了78份患者使用Byetta致肾功能改变(62例急性肾功能衰竭和16例肾功能不全)的报告。一些病例发生于原来就有肾脏疾病或者有一个或多个引起肾脏问题的风险因素的患者。从2005年4月至2008年9月,共有超过660万张的Byetta处方被开出。因此,这78例肾功能改变的病例仅占所有使用该药物的病人中的很小的比例。
在这78名病人中,有些被报告有恶心、呕吐和腹泻——这些反应在临床试验中是Byetta最常见的副作用。这些副作用可能促进了肾功改变的发展。