登录 | 注册 | 忘记密码    
药历网 > 新闻 > 用药安全 > 正文

日本增加干扰素使用禁忌

2009年03月25日 09:26  来源:罗氏公司  526次点击

近期,日本厚生劳动省(MHLW)发布药品和医疗器械安全通告,进一步强调干扰素引发间质性肺炎的不良反应,并修改了产品的说明书,要求“有间质性肺炎病史患者”禁用。

近期,日本厚生劳动省(MHLW)发布药品和医疗器械安全通告,进一步强调干扰素引发间质性肺炎的不良反应,并修改了产品的说明书,要求“有间质性肺炎病史患者”禁用。

干扰素为一类抗肝炎病毒药物,间质性肺炎是干扰素类药品已知的不良反应,其报道的发生率低于0.1%。通告称,专家回顾了干扰素治疗引发间质性肺炎的报告情况,结果显示:在使用聚乙二醇干扰素Alfa-2a治疗的患者中,所报告的包括死亡在内的许多不良反应与间质性肺炎相关。并且,由于许多患者有间质性肺炎相关病史和并发症,MHLW已于2008年8月要求制药公司对药品说明书中“注意事项”和“禁忌”部分进行了修订,“禁忌”人群增加“有间质性肺炎病史患者”。

至于其他干扰素制剂,虽然有间质性肺炎病史患者数量相对较少,但仍然有患者报告与间质性肺炎相关的不良反应。因此,MHLW也要求制药公司对药品说明书进行修订。

MHLW建议医务人员在处方干扰素类药品时应谨慎,应充分了解患者的既往病史,在干扰素治疗期间加强监测。

MHLW通告的干扰素产品包括:

活性成份 商品名(制药公司)
聚乙二醇干扰素Alfa-2a (基因重组品)  派罗欣(Pegasys),皮下注射液,90μg 和180μg (中外制药)
 
干扰素 Alfa (BALL-1)  OIF 2500000IU,5000000IU和10000000IU(大冢制药)
干扰素 Alfa (NAMALWA) Sumiferon 300 和 600,Sumiferon DS 300 和 600 (大日本住友制药)
干扰素 Alfa-2b (基因重组品)  干扰能(Intron A)皮下注射液 300,600和1000 (先灵葆雅)
干扰素 alfacon-1 (基因重组品)  Advaferon 皮下注射液 900,1200和 1800 (安斯泰来制药集团)
干扰素 Beta  IFN b Mochida 注射液 1000000,3000000,和 6000000 单位(Mochida 制药),Feron(东丽株式会社)
聚乙二醇干扰素 Alfa-2b (基因重组品)  配乐能(Peg-Intron) 皮下注射液 50 μg/0.5 mL,100μg/0.5mL,和 150 μg/0.5 mL(先灵葆雅)


 


 


 


 


 


上一篇:加拿大警告文拉法辛缓释胶
下一篇:欧盟建议暂停利莫纳班上市

© 2007-2012 药历网公司,版权所有,未经授权请勿转载
电信与服务业经营许可证:京ICP证080533号
互联网药品信息服务资格证书:(京)-经营性-2007-0008
互联网医疗保健信息服务变更审核同意书:京卫网审[2010]第0046号