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加拿大警告文拉法辛缓释胶囊过量的风险

2009年03月25日 09:19  来源:加拿大卫生部网站  405次点击

2008年10月28日,加拿大卫生部与文拉法辛缓释胶囊的生产商联合发布致医务人员的信,警告文拉法辛缓释胶囊(venlafaxine XR)过量使用导致死亡的风险。

2008年10月28日,加拿大卫生部与文拉法辛缓释胶囊的生产商联合发布致医务人员的信,警告文拉法辛缓释胶囊(venlafaxine XR)过量使用导致死亡的风险。

文拉法辛属5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂类药物,用于治疗抑郁症、焦虑症和惊恐障碍。

信息称,发表的回顾性研究表明超剂量使用文拉法辛可能会导致死亡风险升高,该风险较观察到的选择性5-羟色胺再摄取抑制剂类抗抑郁药风险高,但低于三环类抗抑郁药。虽然这种升高的风险在多大程度上与文拉法辛过量毒性有关还不清楚,但上市后已收到有关单独使用文拉法辛导致急性过量死亡的病例,其中文拉法辛最低剂量为1克。

鉴于此,加拿大卫生部及生产企业向医务人员发出以下警告:

●为了减少超剂量使用的风险,尤其是对那些患有多种严重疾病或具有自杀倾向的患者,应在有效治疗范围内,处方最小量的文拉法辛缓释胶囊。

●严重抑郁症患者具有潜在的自杀倾向,建议对所有抑郁症患者进行密切监测。

●和其他抗抑郁药一样,在使用文拉法辛治疗的过程中已经观察到行为和情绪的变化,包括自我伤害。因此,医务人员、患者及其家庭成员/监护者应该警惕这些变化。

●所有抗抑郁药超剂量使用都具有潜在的致命性风险。

文拉法辛缓释胶囊的处方信息正在更新中,有关安全性内容将加入到产品专论的“超剂量使用”部分中。


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