中国消费者用药信息（CCMI）

注射用双黄连（冻干）、双黄连注射液

通用名：注射用双黄连（冻干）、双黄连注射液

汉语拼音：Zhusheyong Shuanghuanglian（Donggan）、Shuanghuanglian Zhusheye

配方组成：金银花、黄芩、连翘。

功能主治：清热解毒，疏风解表。用于外感风热所致的发热、咳嗽、咽痛；上呼吸道感染、轻型肺炎、扁桃体炎见上述证候者。

剂型规格：冻干粉针：每支装600mg

          注射剂：每支装20ml

阅读本用药信息的提示

l        本用药信息解答了关于注射用双黄连（冻干）、双黄连注射液的一些普遍问题，但不包含所有相关的信息。

l        不能取代向医师或药师咨询的作用。

l        所有药物都具有益处和风险，医师应已权衡您使用注射用双黄连（冻干）、双黄连注射液的益处和相关的风险。

l        如对使用本药品有任何疑虑，请咨询医师或药师。

l        请将本用药信息与注射用双黄连（冻干）、双黄连注射液一同保存，以备查用。

注射用双黄连（冻干）、双黄连注射液用于治疗哪些病证?

中医临床应用

注射用双黄连（冻干）、双黄连注射液用于治疗外感风热所致的发热、咳嗽、咽痛。

感冒

l        感冒是指感受六淫之邪或时行疫毒，引起肺卫功能失调，出现鼻塞，流涕，喷嚏，头痛，恶寒，发热，全身不适等主要临床表现的一种外感疾病。本病多由外感六淫之邪，以风邪为主，侵袭肺卫，卫表不固所致。因四季不同，春季多见风热，冬季多见风寒，夏季多夹暑湿，秋季多兼燥气等不同证候；又因体虚不同，可见气虚、阳虚、阴虚、血虚外感表证之分。

l        本品适用于外感风热所致的感冒，临床表现为发热，微恶风，汗泄不畅，头胀痛，鼻塞流黄浊涕，咳嗽，舌红苔薄黄，脉浮数。

咳嗽

l        咳嗽是由六淫外邪侵袭肺系，或脏腑功能失调，内伤及肺，肺气不清，失于宣肃所成，临床以咳嗽、咯痰为主要临床表现。有声无痰为咳，有痰无声为嗽，一般痰声并见，难以截然分开，故以咳嗽并称。咳嗽分为外感咳嗽和内伤咳嗽，六淫外邪侵袭肺系为外感咳嗽，有风寒、风热、燥邪犯肺外感咳嗽之别；脏腑功能失调，内邪伤肺为内伤咳嗽，有痰湿蕴肺、痰热壅肺、燥痰阻肺、肝火犯肺、肺阴亏耗内伤咳嗽之分。

l        本品适用于风热犯肺、肺失清肃所致的咳嗽，临床表现为咳嗽，喉燥咽痛，咯痰不爽，痰黏稠或稠黄，舌苔薄黄，脉浮数或浮滑。

风温肺热

l        风温肺热是指感受风温病邪所引起的四时皆有而以冬春两季多发，以发热、咳嗽、咯痰、口渴为主要临床表现的急性外感热病。本病多由风温病邪侵袭上焦肺卫，痰热瘀毒内阻，肺失宣降所致。

l        本品适用于外感风热，邪在肺卫，热毒内盛所致的风温肺热，临床表现为发热，微恶风寒或不恶寒，咳嗽气促，咯痰色黄，咽喉肿痛。

急乳蛾

l        急乳蛾又称风热喉蛾，症见喉核红肿，表面或有黄白色脓样分泌物，咽喉疼痛，干燥灼热，吞咽不便。本病多由风热外侵，肺经有热，风热肺火，直达咽喉；或邪热传里，肺胃热盛，火热上蒸，搏结于喉核而成。

l        本品适用于风热之邪熏蒸清道所致的急乳蛾，临床表现为喉核红肿，咽喉肿痛，口干舌燥，吞咽作痛，苔黄脉数。

西医临床应用

现代医学明确诊断为上呼吸道感染、轻型肺炎、急性扁桃体炎等可参照以上中医证候及临床表现合理使用本品。

上呼吸道感染（风热犯肺证）

l        上呼吸道感染是指局限在鼻腔、咽喉部的病毒或细菌感染，常合并支气管炎，是最常见的一种感染性疾病。

l        本病发病的主要原因是病毒和细菌感染，尤以病毒感染为多见。此外，寒冷的天气，疲劳或抵抗力弱是引起感冒的诱因。

l        临床表现为怕冷、鼻塞、喷啑、流鼻涕、咽部不适、轻咳、发热、头痛、胃口不佳、全身乏力等。如病变累及喉部、气管和支气管等，则可出现声音嘶哑、咳嗽、胸痛等症状。体温往往不超过39℃，约3～4天后热退。此外，常有全身酸痛、乏力、头痛、胃纳不佳、腹胀、便秘等症状。部分患者可伴发单纯疱疹。

肺炎（风热犯肺证）

l        肺炎是指包括肺泡腔和间质组织在内的急性肺实质感染。肺炎可累及某一整个肺叶(大叶性肺炎)；某一肺叶的某一肺段(段性或小叶性肺炎)；邻近支气管的肺泡(支气管肺炎)或间质组织(间质性肺炎)。

l        本病发生主要因感染病原体引起，病原体主要有细菌、病毒、真菌、支原体、立克次体、寄生虫等。近年来发现衣原体也可引起肺炎。而机体防御功能的下降是发生肺炎的诱因。导致机体防御功能下降的原因有：上呼吸道病毒感染；突然受凉、饥饿、疲劳、醉酒等；昏迷、麻醉、镇静剂过量。患有一些基础疾病，如免疫缺陷，糖尿病，肾功能衰竭等也是易感因素。

l        其表现因肺炎种类的不同而有不同的特征。常见的表现有发热，咳嗽，咳痰，呼吸困难，肺部X线可见炎性浸润阴影。

急性扁桃体炎（风热犯肺证）

l        急性扁桃体炎是腭扁桃体的一种非特异性急性炎症。

l        急性扁桃体炎的发病原因主要是感染致病菌如乙型溶血性链球菌、非溶血性链球菌、葡萄球菌、肺炎双球菌、流感杆菌等。细菌与病毒混合感染亦不少见，单纯病毒感染如腺病毒感也能引起本病。

l        急性扁桃体炎的临床表现：轻重不一。轻者咽部疼痛不适，可伴有急性鼻炎症状；重者起病急，初期全身症状常表现为全身不适、食欲不振、便秘、背痛及四肢酸痛、恶寒、头痛和发热，体温高者可达39℃－40℃。婴幼儿可因高热引起抽搐。有时则出现腹泻。局部症状是咽痛和吞咽痛，疼痛剧烈者常反射到耳部。有时因颈部淋巴结肿痛，致使头颈转动困难。

注射用双黄连（冻干）、双黄连注射液的配方依据

l        注射用双黄连（冻干）、双黄连注射液由金银花、黄芩、连翘组成。方中金银花性味甘寒，芳香疏散，善散肺经热邪，又可清解心胃之热毒，为辛凉解表、清热解毒之良药；黄芩苦寒，长于清肺热与上焦实火，并能清热燥湿，泻火解毒；连翘味苦，性微寒，既能清热解毒，又能透表达邪，长于清心火而散上焦之热。全方配合，药少而力专，共奏疏风解表、清热解毒之功。

注射用双黄连（冻干）、双黄连注射液复方的药理作用

l        具有抗病原微生物作用。对副流感病毒、腺病毒、流感病毒、肠道病毒等，链球菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、肺炎双球菌等均有不同程度的抑制作用；可抑制反复肺炎支原体感染大鼠肺组织中碱性成纤维细胞生长因子蛋白水平的表达。

l        具有抗细菌内毒素作用。能中和内毒素，并能改善内毒素所致大鼠离体心脏中NO、肌酸激酶和琥珀酸脱氢酶活性的异常；对内毒素所致大鼠的肝、肺、肾等损害具有保护作用。

l        具有抗炎作用。能抑制组胺所致大鼠皮肤毛细血管通透性增高，能抑制醋酸所致小鼠腹腔毛细血管通透性亢进。

l        具有解热作用。对大肠杆菌内毒素所致家兔发热有解热作用。

在使用注射用双黄连（冻干）、双黄连注射液前的建议

l        本药品需要医师处方，请前往医院诊查并咨询医师后使用。

l        请在医师指导下根据所治疗的病症酌情做相关的理化检查。

l        咨询医师病变的程度和类型，根据临床病情及有无危险因素全面评价是否药物治疗。

l        本品不会成瘾。

以下情况不能应用注射用双黄连（冻干）、双黄连注射液

l        对本品及其成分过敏者。

l        有严重心、肺疾患者。

l        风寒感冒表现为自觉怕冷重，发热轻，无汗，头身疼痛，或见鼻塞，流清涕等症状以及寒湿阻肺表现为咳嗽痰白质烯者。

l        药品性状发生改变时，如出现变色，有异物，不澄明，漏气等现象，请不要使用。

l        如已超过包装上所印的有效期，或包装破损，或有损坏的痕迹，请不要使用。

如有以下情况应告知医师

l        患有高血压、心肺疾病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者。

l        患有肿瘤，并实行放射疗法、化学疗法者。

l        患有急慢性传染性疾病者。

l        嗜酒及大量吸烟者。

l        对药物或食物有过敏反应者。

l        有大量或长期化学物质、粉尘、烟尘等接触史者，有不良环境接触史者。

本品和哪些药（或食物）同时使用会产生不良相互作用

l        如果应用任何其他药品请告知医师或药师，包括任何从药房、超市或保健品商店购买的非处方药品。

l        用药期间忌服用滋补性中药。

l        用药期间，应忌烟酒，忌食辛辣油腻之物。

l        本品与氨基糖苷类（庆大霉素、卡那霉素、链霉素）及大环内酯类（红霉素、白霉素）等配伍时易产生浑浊或沉淀，请勿配伍使用。

l        本品一般不宜与其他药物同时滴注，以免发生不良反应。

l        医师和药师可能对应用注射用双黄连（冻干）、双黄连注射液应注意事项具有更多的信息。

如何正确使用注射用双黄连（冻干）、双黄连注射液

l      认真遵循医师或药师做出的所有指导。可能这些指导与本用药信息包含的内容不同。

l      临床应用双黄连滴速不宜过快，剂量不宜过大，稀释用溶媒不宜过少，儿童及年老体弱者尤应如此。

l      医师或药师将告诉您每天使用的剂量，这取决于您的具体情况以及与其他药物联用情况。

l      本品应在医生指导下应用。

用法用量

请遵医嘱。

应用多长时间

本品疗程应视病情而定，请咨询医师或药师。

使用注射用双黄连（冻干）、双黄连注射液应注意

必须做到

l        如果你将要使用其他药物，咨询建议医师或药师。

l        如果在应用本品期间，出现任何不适，请及时咨询医师，必要时停用。

l        如果要进行任何血液检验，告诉医师你正在应用本品。

l        定期到医师那里酌情做相关的理化检查。

注意事项

l        过敏体质及有过药物过敏史者慎用。

l        孕妇、年老体弱者慎用。

l        高血压、肾脏病等严重患者慎用，应在医师指导下使用。

l        儿童、哺乳期妇女应在医师指导下使用。

l        儿童必须在成人监护下使用。

l        脾胃虚寒表现为胃部冷痛绵绵，遇冷加重，大便稀薄者慎用。

l        用药期间，若患者出现发热，体温超过38℃，或出现喘促气急者，或咳嗽加重，痰量明显增多者应到医院就诊。

l        使用本品症状加重，或出现其他严重症状时，应停药并及时去医院诊治。

l        用药期间，注意休息，避免劳累，保证充足的睡眠和适量的活动。

l        用药期间，要舒畅情致，忌忧思恼怒，防忧郁，以免加重病情。

l        用药期间，不要饮酒、吸烟。

l        使用本品应采用一次性注射器。

有哪些不良反应

l      在使用本品期间，如果感到不适要尽快告诉医师或药师。情况紧急可先停止使用，必要时到医院就诊。

l      根据国家药品不良反应监测中心药品不良反应信息通报（第1期），双黄连注射剂的不良反应以过敏反应和输液反应为主，其中包括严重过敏性休克23例、呼吸困难4例，剥脱性皮炎1例。过敏性休克患者中有2例经抢救无效死亡。

   有关不良反应资料表明，双黄连注射剂能引起过敏反应等严重不良反应，临床应用时务必加强用药监护。应严格按照本品适应症范围使用，对有药物过敏史或过敏体质的患者、年老体弱、心肺严重疾患者应避免使用。静脉输注不应与其他药品混合配制，并避免快速输注，以防止严重不良反应的发生。

贮藏条件

l      药物密封保存在盒内，使用时才取出。

l      如果药物拿出盒外，可能会保存不好。

l      不要把本品存放于浴室或水池旁。

l      不要在暑天时将本药品放在窗台或车内。

l      遮光阴凉干燥处保存，炎热、潮湿可影响药品质量，或破坏某些成分。

l      请放在儿童不能触及的地方。

l      离地面至少1米半以上的上锁橱柜是贮藏药品的最佳地方。

l      如果医师或药师让你停止使用，或药品已超过有效期，应立即停止使用。咨询药师如何处理剩下的药品。

产品描述

l   冻干粉针为无定形粉末或疏松固体状物；味苦、涩；有引湿性。

l   注射剂为棕红色的澄明液体。

批准文号

国药准字

生产企业

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