本品适用于治疗由对头孢美唑钠敏感的金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、肺炎杆菌、变形杆菌属、摩氏摩根菌、普罗威登斯菌属、消化链球菌属、拟杆菌属、普雷沃菌属（双路普雷沃菌除外）所引起的下述感染：
○败血症
○急性支气管炎、肺炎、肺脓肿、脓胸、慢性呼吸道疾病继发感染
○膀胱炎、肾盂肾炎
○腹膜炎
○胆囊炎、胆管炎
○前庭大腺炎、子宫内感染、子宫附件炎、子宫旁组织炎
○颌骨周围蜂窝组织炎、颌炎
本品主要成份为：头孢美唑钠，其化学名称为：（6R,7S）-7-[（氰基甲硫基）乙酰胺基]-7-甲氧基-3-[1-甲基-1H-四氮唑-5-硫甲基]-8-氧化-5-硫杂-1-氮杂环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸钠盐。
本品为白色至微黄色粉末。
1.血药浓度
（1）静脉注射
健康成人静脉注射头孢美唑钠1克（效价）时，给药10分钟后的平均血药浓度为188微克/毫升，6小时后为1.9微克/毫升，血药浓度半衰期为1小时左右，血药浓度和给药剂量呈相关性。
静脉注射给药后的药时曲线
（2）静脉滴注
健康成人静脉滴注头孢美唑钠1克（效价）1小时，血药浓度在滴注结束时达峰值，平均值为76.2微克/毫升，6小时后为2.7微克/毫升，血药浓度半衰期为1.2小时左右，血药浓度和给药剂量呈相关性。标准液 健康成人 10个医疗机构的统计
静脉注射给药后的药时曲线
2.血清蛋白结合率
头孢美唑钠100微克/毫升：84.8%
头孢美唑钠25微克/毫升：83.6%
（体外，离心超滤法）
3.分布
高浓度分布于痰液、腹水、腹腔渗出液、胆囊壁、胆汁、子宫/卵巢/输卵管、盆腔积液、颌骨、上颌窦粘膜、牙龈等。另外，也分布于羊水、脐带血、肾（皮质及髓质），但几乎不分布于母乳中。
4.代谢及排泄
头孢美唑钠在体内不代谢，大部分以具有抗菌活性的原型状态从尿中排泄。6小时内尿中回收率为85-92%，代谢率高。
5.肾功能损害时的血中浓度及尿中排泄：
肾功能降低时，尿中排泄减少，出现血药浓度上升及半衰期延长。
6.肾功能损害患者用药
肾功能损害患者静脉滴注头孢美唑钠1g（效价），用一室开放模型解析药代动力学，结果显示肾功能与头孢美唑钠的血清清除率及肾清除率之间有显著相关性。
|
|
Ccr范围（毫升/分钟） |
Ccr（毫升/分钟） |
Scl（毫升/分钟） |
Rc1（毫升/分钟） |
|
健康成人组 |
>90 |
115.8±7.4 |
160.8±2.9 |
110.6±14.9 |
|
肾功能损害患者组 |
60-90 |
76.1±2.8 |
6.9±7.0 |
41.9±3.8 |
|
30-60 |
43.8±4.9 |
40.9±8.6 |
29.9±5.1 | |
|
10-30 |
17.1±2.3 |
26.9±7.0 |
12.1±3.7 | |
|
<10 |
4.4±1.9 |
11.2±3.9 |
3.9±2.8 |
头孢美唑钠的临床结果表明，1次给药1克、1日2次，每12小时给药一次的方法为最多，且有效率高。以该方法给药时，肾功能损害患者的给药剂量与给药间隔之间的关系请见下表。
|
Ccr（毫升/分钟） |
调节给药间隔 |
调节用量 | ||
|
用量（毫克） |
给药间隔（小时） |
用量（毫克） |
给药间隔（小时） | |
|
>60 |
1,000 |
12 |
1,000 |
12 |
|
60-30 |
1,000 |
24 |
500 |
12 |
|
30-10 |
1,000 |
48 |
250 |
12 |
|
<10 |
1,000 |
120 |
100 |
12 |
本品适用于治疗由对头孢美唑钠敏感的金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、肺炎杆菌、变形杆菌属、摩氏摩根菌、普罗威登斯菌属、消化链球菌属、拟杆菌属、普雷沃菌属（双路普雷沃菌除外）所引起的下述感染：
○败血症
○急性支气管炎、肺炎、肺脓肿、脓胸、慢性呼吸道疾病继发感染
○膀胱炎、肾盂肾炎
○腹膜炎
○胆囊炎、胆管炎
○前庭大腺炎、子宫内感染、子宫附件炎、子宫旁组织炎
○颌骨周围蜂窝组织炎、颌炎
