
中文通用名: 磷酸奥司他韦。
英文通用名:Oseltamivir phosphate.
其它名称:达菲、奥司他韦。
剂型:①胶囊;②口服混悬液。
规格:①胶囊:75毫克;②口服混悬液:
本说明书包括哪些内容
◆ 本说明书解答了关于奥司他韦的一些普遍问题。但不包含所有相关的信息。
◆ 不能取代向医师或药师咨询的作用。
◆ 所有药物都具有风险和益处,医师已权衡您服用奥司他韦的益处和相关的风险。
◆ 如对服用本药品有任何疑虑,请咨询医师或药师。
◆ 请将本说明书与奥司他韦一同保存,以备查用。
奥司他韦用于治疗哪些病症
◇ 奥司他韦用于治疗
治疗流行性感冒。
|
流行性感冒:是由流感病毒引起的一种极易传染的呼吸道疾病。临床特点是起病急骤、病程短、畏寒、高热(38oC~39oC)、咽痛、全身肌肉酸痛、乏力、鼻塞、打喷嚏、头痛和轻度呼吸道症状。流行性感冒的传染性大,易引起暴发及大流行。患者起病突然、体温高、呼吸道症状逐渐发生、家人也常有同样病情者,化验检查:血沉可增快,白细胞减少,淋巴细胞增多,估计患者可能患有流行性感冒。 |
◇ 奥司他韦的药理作用
(1)奥司他韦属于抗病毒药。
(2)本品通过抑制病毒从被感染的细胞中释放,从而减少甲型或乙型流感病毒的传播。
在服用奥司他韦前的建议
◆ 医师可能因其它原因给您开奥司他韦,如有疑问请向医师咨询。
◆ 奥司他韦不会成瘾。
◆ 本药品需要医师处方。
◇ 以下情况不能服用奥司他韦
(1)如对奥司他韦过敏:症状可能包括皮疹、瘙痒、气短,脸部、嘴唇或舌头肿大,肌肉疼痛或敏感或关节疼痛。
(2)对奥司他韦类药物过敏者禁用。
(3)如已超过包装上所印的有效期,或者包装破损、或有损坏的痕迹,请不要服用。
◇ 如有以下情况应告知医师
(1)对任何其它药物过敏。
(2)对任何其它物质如食物、防腐剂或色素过敏,或过敏体质。
(3)儿童、计划怀孕或哺乳者。
(4)患有自身免疫性疾病如严重系统红斑狼疮者,因为此时白细胞减少机会增多。
(5)骨髓移植或免疫力低下者。
◇ 本药和哪些药(或食物)同时服用会产生不良相互作用
(1)如果服用任何其它药品请告知医师或药师,包括任何从药房、超市或保健品商店购买的非处方药品。这些药品可能会受本品影响,或者本品能影响其它药品的药效,您可能需要不同的药量或需要服用不同的药品,请遵医嘱。
(2)医师和药师可能对服用本品应注意事项具有更多的信息。
(3)一些药品(或食物)可能会与本品互相干扰,包括:
① 西咪替丁不影响奥司他韦或其活性代谢产物的血浆浓度。
② 联合给药丙磺舒,由于肾小管对活性产物的分泌降低,导致活性代谢产物的血浆水平提高2倍。但与丙磺舒合用时不需要调整药物剂量。
③ 与扑热息痛合用,奥司他韦和其活性代谢产物或扑热息痛的血浆浓度均没有改变。
④ 在III期临床研究中,磷酸奥司他韦曾和一些常用药合用,比如ACE抑制剂(依那普利,开搏通),噻嗪类利尿剂(苄氟噻嗪),抗生素(青霉素,头孢菌素),H2受体阻滞剂(雷尼替丁,西米替丁),β受体组滞剂(心得安)和止痛剂(阿司匹林,布洛芬和扑热息痛)。合用这些药物并没有导致不良反应或其发生率有改变
◇ 儿童服用注意事项
(1)儿童年龄越小,对药物前体和其活性代谢产物的清除越快,人体对每毫克/公斤剂量单位的承受越少。比如给予5~8岁儿童2 毫克/公斤的剂量,若要达到可比性,即相当于给予成年人单剂75 毫克奥司他韦胶囊(大约为1 毫克/公斤)。年龄相差越小,儿童与成年人对每一单位毫克/公斤剂量的代谢差别越小。比如大于12岁的儿童与成年人的药代动力学方面就已经很相似了。
(2)1岁以下儿童的安全性和有效性尚未确定。
(3)如果医师决定儿童服用本品,必须在成人监护下服用。
如何正确使用奥司他韦
◆ 认真遵循医师或药师做出的所有指导。可能这些指导与本说明书包含的信息不同。
◆ 医师或药师将告诉您每天服用的剂量,这取决于您的具体情况以及是否同时服用其它药物。
◆ 如果对药盒上的说明不明白,请向医师或药师寻求帮助。
◇ 服用剂量
(1)成人和13岁以上的青少年:
①流感的治疗:
每次75毫克,每日2次。如吞咽困难的患者可改用75毫克的口服混悬液。
②用于与流感患者密切接触后的预防:
推荐剂量为75毫克,每日1次,至少7天。应在密切接触后2天内开始用药。
③用于流感季节时预防:
推荐剂量为75毫克,每日1次。有数据表明连续服用药物6周安全有效。服药期间一直有预防作用。
(2)儿童:(应服用本品的口服混悬液:)
①对于1岁以上的儿童:体重≤15公斤,推荐剂量为30毫克,每日2次;
②体重>15~23公斤,推荐剂量为45毫克,每日2次;
③体重>23~40公斤,推荐剂量为60毫克,每日2次;
④体重>40公斤,推荐剂量为75毫克,每日2次。
⑤口服混悬液同时还提供了一个有30毫克、45毫克、60毫克刻度的口服取药器。
⑥40公斤以上或8岁以上的儿童也可口服75毫克胶囊,每日2次。
(3)肾功能不全的患者:
①流感治疗:对于肌酐清除率大于30毫升/min的患者不必调整剂量。对于肌酐清除率在10~30毫升/min者,推荐剂量减少为75毫克,每天一次。不推荐用于的患者和严重肾功能衰竭、需定期进行血液透析或持续腹膜透析患者。无肾功能衰竭儿童的用药剂量资料。
②流感预防:对于肌酐清除率大于30毫升/min的患者不必调整剂量。对于肌酐清除率在10~30毫升/min者,推荐剂量减少为75毫克,隔日一次,或每日30毫克的口服液。不推荐用于终末期肾功衰竭的患者,包括慢性定期进行血液透析、持续腹膜透析或肌酐清除率小于10毫升/min的患者。
◇ 何时服用
与食物同服或分开服用均可。
◇ 在服用时
(1)温开水送服。
(2)每天每次在同一时刻服用将取得最佳效果,也将帮您记住何时服药。
(3)奥司他韦有助于控制病情,应遵照医嘱持续服用药品。
◇ 服用多长时间
(1)流感的治疗:在流感症状开始的第一天或第二天(理想状态为36小时内)就应开始治疗,服用5天。
(2)流感的预防:至少7天。
◇ 如果忘记服用
(1)如果忘记服用,不要补加漏服的药量,只要按正常剂量服用即可,以免因服用量过大而给您带来危害。
(2)如果不能确定应该怎样,请咨询医师或药师。
(3)如果记住服药有困难,请求药师给予必要提示。
过量服用了怎么办
◆ 立即停药。
◇ 如果认为自己或他人可能服用本品过量时,即使没有明显的不适或中毒迹象,也应立即打电话给医师或药师联系,或去最近医院看就诊检查。
|
药物过量的处理 目前尚无药物过量的报道。估计急性药物过量的表现是恶心,伴或不伴呕吐。研究表明,人对单剂不超过1000 毫克的磷酸奥司他韦都能很好耐受。 |
使用本品时应注意
◇ 必须做到
(1)如果将要服用任何新药,咨询建议你服用本品的医师或药师。
(2)在第一次服药或剂量增加时,如果感到头重脚轻或晕眩,请立即咨询医师。
(3)如果要进行任何血液检验,告诉医师你正在服用本品。
◇ 禁忌事项
(1)未经医师检查不要擅自停止服用本品或减少剂量。
(2)对磷酸奥司他韦过敏或药物的任何成分过敏者禁用。
◇ 注意事项
(1)老年人不必调整剂量。
(2)肝功能不全的患者治疗和预防流感时剂量不需调整。
(3)不推荐给予怀孕妇女应用
(4)只有在确认药物对哺乳母亲的潜在利益大于对哺乳婴儿的潜在危险时,才可以使用。
有哪些不良反应
◆ 在服用本品期间,如果感到不适要尽快告诉医师或药师。情况紧急可先停止服药。
◇ 如果用药合理,该药品可给您带来满意的疗效,也可能产生一些不良反应,但不是每人都发生,您可能不会遇到任何一个,不必紧张。以下是奥司他韦可能产生的不良反应:
(1)恶心和呕吐。症状是一过性的,常在服用第一剂时发生。绝大多数的不良反应没有导致患者停用研究药物。
(2)腹泻、头晕、疲劳、鼻塞、咽痛和咳嗽。较少见。在研究中,有些被认为是与磷酸奥司他韦治疗关系不大。
贮藏条件
◆ 密封放置在盒(瓶)内,室温保存,服用时才取出。
◆ 如果将本品拿出盒外,可能会保存不好。
◇ 温热、光照或潮湿的环境可能破坏药物的某些成分,因此药物不宜存放于温热、光照或潮湿的地方。
(1)不要把本品或任何其它药品存放于浴室或水池旁,以免受潮变质或被污染。
(2)不要将本品放在窗台或车内,以免受到阳光照射而变质。
(3)不要在供暖季节将药品放在暖气或火炉附近,以免受热变质。
◆ 放在儿童不能触及的地方,以免儿童误服发生意外。
◆ 如果药品剩余或过期,可咨询医师或药师妥善处理剩余药物。
产品描述
◇ 外观性状
(1)胶囊剂:本品为灰白色和浅黄色双色胶囊,内容物为白色至黄白色粉末。
(2)口服混悬液:
◇ 成分:
(1)活性成分:奥司他韦。
(2)辅料:暂无资料。



