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【通用名】非那雄胺片
【商品名】保法止
【适应证】保法止reg;适用于治疗男性秃发(雄激素性秃发)，能促进头发生长并防止继续脱发。保法止reg;不适用于妇女{参见孕妇和临床研究部分)和儿童。
【是否医保】是
【是否处方】处方

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适应证与用法用量

禁忌与注意事项

常见问题/CCMI

【药品名称】

【性状】薄膜衣片
【药理毒理】药理学作用机理非那雄胺是一种合成的甾体类化合物,它是雄激素睾酮代谢成为双氢睾酮过程中的细胞内酶II型5α还原酶的特异性抑制剂。非那锥肢对雄激素受体没有亲和力,也没有雄激素样、抗雄激素样、雌激素样、抗雌激素样或促孕作用。对该酶的抑制能阻碍外周组织中睾酮向雄激素双氢睾酮的转化,使血清及组织中双氢睾酮浓度显著下降。与安慰剂相比,可使血循环中睾酮的水平升高约10-15,但仍在生理范围内。非那雄胺能使血清中双氢睾酮浓度迅速下降.在给药后24小时内使之显著藏少。毛囊内含有II型5α-还原酶,在男性秃发患者的秃发区头皮肉毛囊变小,并且双氢睾酮增加。给予非那雄胺可使这些患者头皮及血清中的双氧睾酮浓度下降。先天性缺乏II型5α-还原酶的男子不会患男性秃发。这些资料以及临床研究的结果证实非那雄胺能抑制头皮毛囊变小。逆转脱发的过程。
【药代动力学】吸收与静脉给药相比,非那雄胺口服给药的生物利用度约为80。口服生物利用度不受食物影响。口服给药后约2个小时非那雄胺在血浆中的浓度达到峰值,给药后6~8小时完全吸收。分布血浆蛋白结合率约为93。非那雄胺的分布容积约为76升。按每天1mg剂量连续用药达稳态后,血浆中非那雄胺峰值浓度平均为9.2ng/m|(毫微克/毫升)，在给药后1到2小时达此峰值,0-24小时的药时曲线下面积为53ng·hr/ml(毫微克·小时/毫升)。在脑脊液中可检测到非那雄胺,但是并非主要分布在脑脊液中。用药后在精液中也已检测到了微量的非那雄胺。生物转化非那雄胺主要在细胞色素P450 3A4酶系的催化下代谢。男子一次服用14C标记的非那雄胺后,可检测到两种非那雄胺的代谢物,其抑制5α-还原酶的活性远低于非那雄胺。消除男子一次服用14C标记的非那雄胺后,39的药物以代谢物形式经尿液排泄(实际上无原形药物经尿液排泄)，57的药物随粪便排泄。血浆清除率约为165ml/min。 nbsp; 非那雄胺的消除速率随年龄增加而有所下降。在18至60岁的男子中,非那雄胺的平均消除半衰期约为5至6小时,70岁以上的男子，消除半衰期为8小时。这种差别并无临床意义,所以老年人不必减量用药。肾功能损害时的应用对肾功能受损但不作透析的患者不必调整用药量。

【适应证】保法止reg;适用于治疗男性秃发(雄激素性秃发)，能促进头发生长并防止继续脱发。保法止reg;不适用于妇女{参见孕妇和临床研究部分)和儿童。
【国药准字】X20010319
【生产厂家】Merek Sharp Dohme (Australia)Pty.Ltd.

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